1、【题目】药品不良反应是指
选项：
A.合格药品在正常用法下导致的致畸反应
B.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应
C.不合理用药可能造成的有害反应
D.长期用药对器官功能产生永久损伤的有害反应
答案：
B
解析：
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1、【题目】我国法定的药品注册管理机构是
选项：
A.省级药品监督管理部门
B.市级药品监督管理部门
C.县级以上药品监督管理部门
D.国务院药品监督管理部门
E.卫生部
答案：
D
解析：
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1、【题目】医疗机构未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的
选项：
A.可处5000～3万元的罚款
B.可处3万元以下的罚款
C.可处2万元以下的罚款
D.可处5000元以下的罚款
答案：
B
解析：
医疗机构未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的由所在地卫生行政部门给予警告，责令限期改正；
逾期不改的，处3万元以下的罚款。
情节严重并造成严重后果的，由所在地卫生行政部门对相关责任人给予行政处分。
1、【题目】《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，批准注册的部门是
选项：
A.市(地)级药品监督管理机构
B.国务院工商行政管理部门
C.省级人民政府药品监督管理部门
D.省级人民政府工商行政管理部门
E.国务院药品监督管理部门
答案：
E
解析：
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1、【题目】主要负责国家药品标准的制定和修订
选项：
A.国家药品监督管理局
B.省级药品监督管理局
C.国家药典委员会
D.省级药品检验所
E.中国药品生物制品检定所
答案：
C
解析：
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1、【题目】外配处方必须由
选项：
A.定点医疗机构医师开具
B.定点零售药店执业药师开具
C.定点医疗机构的临床药师开具
D.个体诊所医师开具
答案：
A
解析：
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1、【题目】根据《中华人民共和国药品管理法》，下列对违法行为的处罚错误的是
选项：
A.医疗机构配制制剂为假药，情节严重的，吊销其《医疗机构制剂许可证》
B.医疗机构配制制剂为劣药，情节严重的，吊销其《医疗机构制剂许可证》
C.医疗机构将其配制的制剂在市场上销售的，吊销其《医疗机构制剂许可证》
D.未取得《医疗机构制剂许可证》配制制剂的，没收违法生产的制剂和违法所得，并处罚款
E.医疗机构从无《药品经营许可证》的企业购进药品，情节严重的，吊销其医疗机构执业许可证书
答案：
C
解析：
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1、【题目】可以向县级疾病预防控制机构配送第二类疫苗的是
选项：
A.定点药品零售企业
B.疫苗生产企业
C.县级疾病预防控制机构
D.设区的市级以上疾病预防控制机构
答案：
B
解析：
疫苗生产企业应当按照政府采购合同的约定，向省级疾病预防控制机构或者其指定的其他疾病预防控制机构供应第一类疫苗，不得向其他单位或者个人供应。故选B。
1、【题目】《医疗机构制剂许可证》的许可事项发生变更的，提出变更前登记申请期限为许可事项发生变更前
选项：
A.15日
B.30日
C.3个月
D.6个月
答案：
B
解析：
(1)医疗机构变更《医疗机构制剂许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更30日前，向原审核、批准机关申请《医疗机构制剂许可证》变更登记。
(2)《医疗机构制剂许可证》有效期届满，需要继续配制制剂的，医疗机构应当在许可证有效期届满前6个月，按照国家药品监督管理部门的规定申请换发。
(3)医疗机构制剂批准文号的有效期为3年；有效期届满需要继续配制的，申请人应当在有效期届满前3个月按照原申请配制程序提出再注册申请。
故选B。
1、【题目】有关非处方药广告的说法，错误的是
选项：
A.忠告语是：本广告仅供医学药学专业人士阅读
B.可以在国家卫生行政部门和国家药品监督管理部门同指定的医学、药学专业刊物上发布广告
C.必须标明非处方药专用标识(OTC)
D.不得使用公众难以理解和容易引起混淆的医学、药学术语，造成公众对药品功效与安全性的误解
答案：
A
解析：
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1、【题目】处方药与非处方药分类管理的基本原则是
选项：
A..彻底改变药品自由销售状况
B.积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善
C.加强处方药监管
D.规范非处方药监管
E.先原则后具体，先综合后分类
答案：
B
解析：
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1、【题目】药品管理法是由全国人大常委会审议通过并颁布的
选项：
A.法律
B.行政法规
C.部门规章
D.司法解释
E.现行宪法
答案：
A
解析：
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1、【题目】列入国家药品标准的名称是
选项：
A.商品名
B.通用名
C.化学名
D.中药材名称
E.中药制剂名称
答案：
B
解析：
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1、【题目】包括中文名、汉语拼音名和拉丁名的是
选项：
A.商品名
B.通用名
C.中药材名称
D.化学名
E.中药制剂名称
答案：
C
解析：
暂无解析
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