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执业药师「药品的生产企业、经营企业、研究机构,未按照规定实施相应质量管理规范且逾期不改正的,应」相关单选题
药事管理与法规

1、【题目】药品的生产企业、经营企业、研究机构,未按照规定实施相应质量管理规范且逾期不改正的,应

选项:

A.责令停产、停业整顿,并处5000元以上2万元以下的罚款

B.处2万元以上10万元以下的罚款

C.5年内不受理其申请,并处1万元以上3万元以下的罚款

D.责令改正,给予警告,对单位并处3万元以上5万元以下的罚款

答案:

A

解析:

本组题考查要点是法律责任。《中华人民共和国药品管理法》第八十三条规定,违反《药品管理法》规定,提供虚假的证明、文件资料样品或者采取其他欺骗手段取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者药品批准证明文件的,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者撤销药品批准证明文件,五年内不受理其申请,并处一万元以上三万元以下的罚款;

第七十九条规定,药品的生产企业、经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构未按照规定实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范的,给予警告,责令限期改正;

逾期不改正的,责令停产、停业整顿,并处五千元以上二万元以下的罚款;

情节严重的,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和药物临床试验机构的资格。

1、【题目】药品的三致作用

选项:

A.药品物理指标

B.药品化学指标

C.安全性指标

D.生物药剂学指标

E.稳定性指标

答案:

C

解析:

暂无解析

1、【题目】批准文号是“卫妆特进字 ( 年份 ) 第 0000 号”的是

选项:

A.国产非特殊用途化妆品

B.国产特殊用途化妆品

C.进口特殊用途化妆品

D.进口非特殊用途化妆品

答案:

C

解析:

暂无解析

1、【题目】包括中文名、汉语拼音名的是

选项:

A..商品名

B.通用名

C.化学名

D.中药制剂名称

E.中药材名称

答案:

D

解析:

暂无解析

1、【题目】药品管理法是由全国人大常委会审议通过并颁布的

选项:

A.法律

B.行政法规

C.部门规章

D.司法解释

E.现行宪法

答案:

A

解析:

暂无解析

1、【题目】《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得

选项:

A.配备常用药品和急救药品以外的其他药品

B.配备常用药品和急救药品

C.配备中成药

D.配备非处方药以外的药品

E.使用中药饮片

答案:

A

解析:

暂无解析

1、【题目】不符合开办药品零售企业设置规定的是

选项:

A.具有配备当地消费者所需药品的能力,并能保证24小时供应

B.质量负责人应有1年以上(含1年)药品经营质量管理工作的经验

C.大型药品零售连锁企业可以从事第一类精神药品零售业务

D.在超市内设立零售药店的,必须具有独立的区域

答案:

C

解析:

暂无解析

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