1、【题目】药品的生产企业、经营企业、研究机构,未按照规定实施相应质量管理规范且逾期不改正的,应
选项:
A.责令停产、停业整顿,并处5000元以上2万元以下的罚款
B.处2万元以上10万元以下的罚款
C.5年内不受理其申请,并处1万元以上3万元以下的罚款
D.责令改正,给予警告,对单位并处3万元以上5万元以下的罚款
答案:
A
解析:
本组题考查要点是法律责任。《中华人民共和国药品管理法》第八十三条规定,违反《药品管理法》规定,提供虚假的证明、文件资料样品或者采取其他欺骗手段取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者药品批准证明文件的,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者撤销药品批准证明文件,五年内不受理其申请,并处一万元以上三万元以下的罚款;
第七十九条规定,药品的生产企业、经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构未按照规定实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范的,给予警告,责令限期改正;
逾期不改正的,责令停产、停业整顿,并处五千元以上二万元以下的罚款;
情节严重的,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和药物临床试验机构的资格。
1、【题目】药品的三致作用
选项:
A.药品物理指标
B.药品化学指标
C.安全性指标
D.生物药剂学指标
E.稳定性指标
答案:
C
解析:
暂无解析
1、【题目】批准文号是“卫妆特进字 ( 年份 ) 第 0000 号”的是
选项:
A.国产非特殊用途化妆品
B.国产特殊用途化妆品
C.进口特殊用途化妆品
D.进口非特殊用途化妆品
答案:
C
解析:
暂无解析
1、【题目】包括中文名、汉语拼音名的是
选项:
A..商品名
B.通用名
C.化学名
D.中药制剂名称
E.中药材名称
答案:
D
解析:
暂无解析
1、【题目】药品管理法是由全国人大常委会审议通过并颁布的
选项:
A.法律
B.行政法规
C.部门规章
D.司法解释
E.现行宪法
答案:
A
解析:
暂无解析
1、【题目】《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得
选项:
A.配备常用药品和急救药品以外的其他药品
B.配备常用药品和急救药品
C.配备中成药
D.配备非处方药以外的药品
E.使用中药饮片
答案:
A
解析:
暂无解析
1、【题目】不符合开办药品零售企业设置规定的是
选项:
A.具有配备当地消费者所需药品的能力,并能保证24小时供应
B.质量负责人应有1年以上(含1年)药品经营质量管理工作的经验
C.大型药品零售连锁企业可以从事第一类精神药品零售业务
D.在超市内设立零售药店的,必须具有独立的区域
答案:
C
解析:
暂无解析