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执业药师药事管理与法规单选题
药事管理与法规

1、【题目】根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,药品被抽验单位没有正当理由,拒绝抽查检验,国务院药品监督管理部门和被抽验单位所在地省级人民政府药品监督管理部门可以宣布

选项:

A.该单位拒绝抽验的药品为假药

B.该单位拒绝抽验的药品为劣药

C.撤销该单位拒绝抽验药品的批准文号

D.停止该单位拒绝抽验的药品上市销售和使用

E.对该单位进行警告并限期整改

答案:

D

解析:

暂无解析

1、【题目】核发《药品生产许可证》。

选项:

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理局

C.省级药品检验所

D.省级药品检验所

E.国家药典委员会

答案:

B

解析:

暂无解析

1、【题目】执业药师注册有效期及期满前再次注册的时限分别为

选项:

A.6年

B.3年

C.6个月

D.3个月

答案:

B

解析:

暂无解析

1、【题目】最高人民法院和最高人民检察院颁布

选项:

A..法律

B.行政法规

C.司法解释

D.部门规章

E.现行宪法

答案:

C

解析:

暂无解析

1、【题目】符合生物制品批准文号格式要求的是

选项:

A.国药准字J20090005

B.国药准字H20090016

C.国药准字S20090012

D.国药准字Z20090003

答案:

C

解析:

S代表生物制品。故选C。

1、【题目】主要负责辖区内药品生产、经营、使用单位药品检验。

选项:

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理局

C.省级药品检验所

D.国家药典委员会

E.中国药品生物制品检定所

答案:

B

解析:

暂无解析

1、【题目】备案号是“卫妆备进字(年份)第0000号”的是

选项:

A.国产非特殊用途化妆品

B.国产特殊用途化妆品

C.进口非特殊用途化妆品

D.进口非特殊用途化妆品

答案:

C

解析:

暂无解析

1、【题目】设定和实施行政许可的原则不包括

选项:

A.便民和效率原则

B.权和与义务对等原则

C.信赖保护原则

D.法定原则

E.公开、公平、公正原则

答案:

B

解析:

暂无解析

1、【题目】药品调剂人员在调配存在“十八反”、“十九畏”的中药饮片处方时,应采取措施是

选项:

A.作为不合法处方,拒绝调配,并按照有关规定报告

B.告知处方医师,并请其确认和签字后,方可调剂

C.经主管中药师以上专业技术人员复核签字后,方可调剂

D.对患者进行用药指导,在患者充分知情,并请其签字确认后,方可调剂

答案:

B

解析:

暂无解析

1、【题目】批准文号是“卫妆特字 ( 年份) 第 0000 号”的是

选项:

A.国产非特殊用途化妆品

B.国产特殊用途化妆品

C.进口特殊用途化妆品

D.进口非特殊用途化妆品

答案:

B

解析:

暂无解析

1、【题目】备案号是“卫妆备进字 ( 年份) 第 0000 号”的是

选项:

A.国产非特殊用途化妆品

B.国产特殊用途化妆品

C.进口非特殊用途化妆品

D.进口非特殊用途化妆品

答案:

C

解析:

暂无解析

1、【题目】《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得

选项:

A.配备常用药品和急救药品以外的其他药品

B.配备常用药品和急救药品

C.配备中成药

D.配备非处方药以外的药品

E.使用中药饮片

答案:

A

解析:

暂无解析

1、【题目】以下不得设定行政处罚的是

选项:

A.法律

B.部门规章和地方政府规章

C.其他规范性文件

D.地方性法规

E.部门规章和地方政府规章

答案:

C

解析:

暂无解析

1、【题目】下列药品属于药品类易制毒化学品的是

选项:

A.麦角酸

B.布桂嗪

C.哌唑嗪

D.氯胺酮

答案:

A

解析:

麦角酸属于药品类易制毒化学品。故选A。

1、【题目】有关处方药与非处方药广告宣传,下列说法正确的是

选项:

A.处方药需经批准方可在中央电视台进行广告宣传

B.非处方药无需批准即可直接在《中国医药报》上进行广告宣传

C.非处方药的标签和说明书须经省级药品监督管理部门批准

D.非处方药经批准可在《光明日报》上进行广告宣传

答案:

D

解析:

非处方药的标签和说明书必须经国家药品监督管理部门批准,故 C 错误。

处方药只准在专业性医药报刊进行广告宣传;

非处方药经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传,故A、 B 错误, D 正确。

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