1、【题目】国家对产品质量实行以抽查为主要方式的监督检查制度，对（ ）进行抽查。
选项：
A.可能危及人体健康和人身、财产安全的产品
B.没有申请质量体系认证的产品
C.影响国计民生的重要工业产品
D.消费者、有关组织反映有质量问题的产品
答案：
ACD
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1、【题目】医疗器械经营企业不得经营（ ）的医疗器械。
选项：
A.未经注册
B.无合格证明
C.过期
D.失效或者淘汰
答案：
ABCD
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1、【题目】诊断试剂经营企业负责人应具有大专以上学历，熟悉国家有关诊断试剂管理的
选项：
A.法律
B.法规
C.规章
D.和所经营诊断试剂的知识
答案：
ABCD
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1、【题目】产品性能评估是指对体外诊断试剂（ ）和（ ）的评估。
选项：
A.准确性能
B.分析性能
C.临床性能
D.灵敏性能
答案：
BC
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1、【题目】申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备下列条件：
选项：
A.具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员
B.具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所；建立健全产品质量管理制度
C.具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备
D.应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力，或者约定由第三方提供技术支持
答案：
ABCD
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1、【题目】对已经造成医疗器械质量事故或者可能造成医疗器械质量事故的产品及有关资料， 县级以上地方人民政府药品监督管理部门可以予以（ ）。
选项：
A.查封
B.撤消其产品注册证书
C.销毁
D.扣押
答案：
AD
解析：
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1、【题目】《产品质量法》规定，就产品质量问题消费者有权（ ）。
选项：
A.向产品的生产者查询
B.向产品的销售者查询
C.向产品质量监督部门申诉
D.向工商行政管理部门申诉
答案：
ABCD
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