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药学考试执业药师药事管理与法规单选题
药事管理与法规

1、【题目】消费者的权利不包括

选项:

A.因购买、使用商品或者接受服务受到人身、财产损害的,享有依法获得赔偿的权利

B.对购买的商品不满意的,享有无理由退货的权利

C.在购买、使用商品和接受服务时,享有其人格尊严、民族风俗习惯得到尊重的权利

D.享有知悉其购买、使用的商品或者接受的服务的真实情况的权利

答案:

B

解析:

暂无解析

1、【题目】下列关于药品类易制毒化学品购销行为的说法,错误的是

选项:

A.购买品类易制毒化学品原料药必须取得(购用证明)

B.麻醉药品区域性批发企业之间不得购销小包装麻黄素

C.药品类易制毒化学品只能使用现金或实物进行交易

D.销售药品类易制毒化学品应当逐一建立购买档案

答案:

C

解析:

暂无解析

1、【题目】《医疗机构制剂许可证》的许可事项发生变更的,提出变更前登记申请期限为许可事项发生变更前

选项:

A.15日

B.30日

C.3个月

D.6个月

答案:

B

解析:

(1)医疗机构变更《医疗机构制剂许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更30日前,向原审核、批准机关申请《医疗机构制剂许可证》变更登记。

(2)《医疗机构制剂许可证》有效期届满,需要继续配制制剂的,医疗机构应当在许可证有效期届满前6个月,按照国家药品监督管理部门的规定申请换发。

(3)医疗机构制剂批准文号的有效期为3年;有效期届满需要继续配制的,申请人应当在有效期届满前3个月按照原申请配制程序提出再注册申请。

故选B。

1、【题目】执业药师注册有效期及期满前再次注册的时限分别为

选项:

A.6年

B.3年

C.6个月

D.3个月

答案:

B

解析:

暂无解析

1、【题目】有关药品批发企业人员的资质的说法,错误的是

选项:

A.负责人应当具有大学专科以上学历或者中级专业技术职称

B.质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

C.质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

D.从事质量管理工作的,应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称

答案:

D

解析:

(1)药品批发企业负责人应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称,经过基本的药学专业知识培训,熟悉有关药品管理的法律法规及GSP。

故 A 正确。

(2)药品批发企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3 年以上药品经营质量管理工作经历,在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。

故C 正确。

(3)药品批发企业质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和3 年以上药品经营质量管理工作经历,能独立解决经营过程中的质量问题。

故B 正确。

(4)药品批发企业质量管理人员应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称。

故D错误。

建议考生运用口诀:“企业负责人大专;质量(本)质管负责人,执业药师管3 年;质管药中相关大;验收养护采购中”准确记忆

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