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执业药师药事管理与法规多选题
药事管理与法规

1、【题目】以下关于法和其他行政规范性文件效力的说法正确的是

选项:

A.法律效力高于行政法规、地方性法规、规章

B.特别规定优于一般规定

C.新规定优于旧的规定

D.法不溯及既往,但有例外

E.除法律、行政法规、地方性法规、部门规章、地方政府规章外,其他规范性文件不得设定行政处罚

答案:

ABCDE

解析:

暂无解析

1、【题目】为保持生产药品洁净区的洁净度洁净区应

选项:

A.不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物料出入,应有防止交叉污染的措施

B.有水池、地漏的,不得对药品产生污染

C.定期消毒

D.使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染

E.消毒剂品种应定期更换,防止产生耐药菌株

答案:

ABCDE

解析:

暂无解析

1、【题目】行政机关作出行政处罚决定之前,应当告知当事人有要求举行听证的权利的情形有

选项:

A.警告

B.责令停产停业

C.吊销许可证或者执照

D.较大数额罚款

答案:

BCD

解析:

行政处罚听证程序:行政机关作出责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚决定之前,应当告知当事人有要求举行听证的权利。

故选B、C、D。

建议考生运用口诀“听证停吊大罚”准确记忆。

1、【题目】清热燥湿,善治湿热下注宜选

选项:

A.黄柏

B.丹皮

C.苦参

D.龙胆草

E.夏枯草

答案:

ACE

解析:

暂无解析

1、【题目】对药品生产企业的监督检查主要内容

选项:

A.执行有关法律、法规及实施药品GMP的情况

B.《药品生产许可证》换发的现场检查

C.药品GMP跟踪检查

D.日常监督检查

E.《药品生产许可证》年检的现场检查

答案:

ABCDE

解析:

暂无解析

1、【题目】100 级洁净室用于

选项:

A.无菌而灌装前不需除菌滤过的药液的配制及注射剂的灌封、分装、压塞

B.能在最后容器中灭菌的大容量注射液的灌封

C.灌装前不需除菌滤过的生物制品的生产

D.直接接触无菌药品的包装材料最终处理后的暴露环境

E.无菌原料药的暴

答案:

ABCDE

解析:

暂无解析

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