1、【题目】制定《中华人民共和国药品管理法》的宗旨是
选项：
A.加强药品管理，制止药品经营不正当竞争，稳定市场价格水平，保障消费者的合法权益
B.加强药品监督检验，打击制售假劣药品的违法活动，保证人民用药安全，维护人民身体健康
C.加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益
D.鼓励研究、创制新药，发展我国医药事业
E.打击走私、制造毒品，维护社会管理秩序
答案：
C
解析：
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1、【题目】下列属于第二类疫苗的是
选项：
A.公民自费并自愿受种的疫苗
B.政府免费向公民提供，公民依照政府的规定受种的疫苗
C.县级以上人民政府组织的应急接种所使用的疫苗
D.县级以上卫生主管部门组织的群体性预防接种所使用的疫苗
答案：
A
解析：
第二类疫苗．是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。故选 A。
1、【题目】依照《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构配制的制剂应当是
选项：
A.本单位临床需要的品种
B.市场上供应较少的品种
C.本单位科研需要的品种
D.本单位临床需要而市场上没有供应的品种
E.市场上没有供应的品种
答案：
D
解析：
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1、【题目】某医疗机构药师审核四张处方：第一张急诊处方含有特殊使用级抗菌药物，第二张处方含有限制使用级抗菌药物，第三张儿科处方含有非限制使用级抗生素，第四张处方含有司可巴比妥片 (普通患者 )。有关这四张处方限量的说法，错误的是
选项：
A.第一张含有特殊使用级抗菌药物的急诊处方一般不得超过3日用量
B.第二张含有限制使用级抗菌药物的处方一般不得超过7日用量
C.第三张含有非限制使用级抗菌药物的儿科处方一般不得超过3日用量
D.第四张含有司可巴比妥片的处方不得超过3日用量
答案：
D
解析：
(1)急诊处方印刷用纸为淡黄色。故A正确。
(2)普通处方印刷用纸为白色。故B正确。
(3)儿科处方印刷用纸为淡绿色。故C正确。
(4)麻醉药品和第一类精神药品处方印刷用纸为淡红色。司可巴比妥为第一类精神药品，故D错误
1、【题目】我国法定的药品注册管理机构是
选项：
A.省级药品监督管理部门
B.市级药品监督管理部门
C.县级以上药品监督管理部门
D.国务院药品监督管理部门
E.卫生部
答案：
D
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1、【题目】在核定药品零售企业经营范围时，应先核定其
选项：
A.注册地址
B.营业场所
C.经营类别
D.受理通知书
答案：
C
解析：
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1、【题目】下列药品属于药品类易制毒化学品的是
选项：
A.麦角酸
B.布桂嗪
C.哌唑嗪
D.氯胺酮
答案：
A
解析：
麦角酸属于药品类易制毒化学品。故选A。
1、【题目】应经单独论证才能纳入《国家基本药物目录》遴选范围的是
选项：
A.含有国家濒危野生动物植物药材的中成药
B.非临床治疗首选的化学药品
C.除急救、抢救用药外的独家生产品种
D.易滥用的、主要用于滋补保健作用的中成药
答案：
C
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1、【题目】根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品经营企业的必备条件不包括
选项：
A.具有依法经过资格认定的药学技术人员
B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
C.具有保证所经营药品质量的规章制度
D.具有能对所经营药品进行质量检验的机构
E.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员
答案：
D
解析：
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1、【题目】关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是
选项：
A.药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险
B.不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的关键因素
C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作
D.实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品风险因素
答案：
D
解析：
(1)、药品安全的自然风险，又称“必然风险”“固有风险”，是药品的内在属性，属于药品设计风险，来源于已知或者未知的药品不良反应。故A正确。
(2)、药品安全的人为风险，属于“偶然风险”，是人为造成的，属于药品制造风险和使用风险，来源于不合理用药、用药差错、药品质量问题、政策制度设计及管理导致的风险，是药品安全风险的关键因素。故B正确。
(3)、药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全性监测和风险管理工作。故C正确。
(4)、实施药品安全风险管理的有效措施包括加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理。故D错误
1、【题目】根据甲医疗机构和乙药品零售企业上报的药品不良反应报告，经药品监督管理部门评估，确定丙药品生产企业生产的某一药品存在安全隐患，承担该药品召回的责任主体是
选项：
A.丙药品生产企业
B.甲医疗机构
C.乙药品零售企业
D.药品监督管理部门
答案：
A
解析：
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1、【题目】患者不可自行使用，社会药店可零售的处方药是
选项：
A.一类精神药、麻醉药品、放射性药品、堕胎药米非司酮
B.注射用处方药
C.口服抗生素
D.甲类非处方药
E.乙类非处方药
答案：
B
解析：
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1、【题目】《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得
选项：
A.配备常用药品和急救药品以外的其他药品
B.配备常用药品和急救药品
C.配备中成药
D.配备非处方药以外的药品
E.使用中药饮片
答案：
A
解析：
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1、【题目】药品管理法是由全国人大常委会审议通过并颁布的
选项：
A.法律
B.行政法规
C.部门规章
D.司法解释
E.现行宪法
答案：
A
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