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执业药师〖负责已有国家标准药品注册审批的是〗相关单选题
药事管理与法规

1、【题目】负责已有国家标准药品注册审批的是

选项:

A.县级药品监督管理部门

B.市级药品监督管理部门

C.省级药品监督管理部门

D.国务院药品监督管理部门

E.卫生部

答案:

D

解析:

暂无解析

1、【题目】应当从国家基本药物目录中调出的情形不包括

选项:

A.发生不良反应的

B.国家药品监督管理部门撤销药品批准证明文件的

C.药品标准被取消的

D.根据药物经济学评价,可被成本效益比或者风险效益比更优的品种所替代的

答案:

A

解析:

暂无解析

1、【题目】负责已有国家标准药品注册审批的是

选项:

A.县级药品监督管理部门

B.市级药品监督管理部门

C.省级药品监督管理部门

D.国务院药品监督管理部门

E.卫生部

答案:

D

解析:

暂无解析

1、【题目】有关药品批发企业人员的资质的说法,错误的是

选项:

A.负责人应当具有大学专科以上学历或者中级专业技术职称

B.质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

C.质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

D.从事质量管理工作的,应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称

答案:

D

解析:

(1)药品批发企业负责人应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称,经过基本的药学专业知识培训,熟悉有关药品管理的法律法规及GSP。

故 A 正确。

(2)药品批发企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3 年以上药品经营质量管理工作经历,在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。

故C 正确。

(3)药品批发企业质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和3 年以上药品经营质量管理工作经历,能独立解决经营过程中的质量问题。

故B 正确。

(4)药品批发企业质量管理人员应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称。

故D错误。

建议考生运用口诀:“企业负责人大专;质量(本)质管负责人,执业药师管3 年;质管药中相关大;验收养护采购中”准确记忆

1、【题目】备案号是“卫妆备进字 ( 年份) 第 0000 号”的是

选项:

A.国产非特殊用途化妆品

B.国产特殊用途化妆品

C.进口非特殊用途化妆品

D.进口非特殊用途化妆品

答案:

C

解析:

暂无解析

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