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药事管理与法规〖执业药师注册有效期及期满前再次注册的时限分别为〗相关单选题
药事管理与法规

1、【题目】执业药师注册有效期及期满前再次注册的时限分别为

选项:

A.6年

B.3年

C.6个月

D.3个月

答案:

B

解析:

暂无解析

1、【题目】《医疗机构制剂许可证》的许可事项发生变更的,提出变更前登记申请期限为许可事项发生变更前

选项:

A.15日

B.30日

C.3个月

D.6个月

答案:

B

解析:

(1)医疗机构变更《医疗机构制剂许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更30日前,向原审核、批准机关申请《医疗机构制剂许可证》变更登记。

(2)《医疗机构制剂许可证》有效期届满,需要继续配制制剂的,医疗机构应当在许可证有效期届满前6个月,按照国家药品监督管理部门的规定申请换发。

(3)医疗机构制剂批准文号的有效期为3年;有效期届满需要继续配制的,申请人应当在有效期届满前3个月按照原申请配制程序提出再注册申请。

故选B。

1、【题目】《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定药品广告申请应当向哪个部门提出

选项:

A.申请人所在地省级药品监督管理部门

B.省级政府价格主管部门

C.省级工商行政管理部门

D.进口药品代理机构所在地省级药品监督管理部门

E.发布地省级药品监督管理部门

答案:

A

解析:

暂无解析

1、【题目】非处方药分为甲、乙两类,其分类的依据是药品的

选项:

A.专属性

B.经济性

C.安全性

D.给药途径

答案:

C

解析:

暂无解析

1、【题目】有关非处方药专有标识管理的说法,错误的是

选项:

A.甲类非处方药为红色

B.乙类非处方药为绿色

C.乙类非处方药所使用的标签可单色印刷

D.甲类非处方药的大包装上专有标识可单色印刷

答案:

C

解析:

暂无解析

1、【题目】医疗机构制剂批准文号有效期届满,需要继续配制制剂的,提出再注册申请的期限应在期满前

选项:

A.15日

B.30日

C.3个月

D.6个月

答案:

C

解析:

(1)医疗机构变更《医疗机构制剂许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更30日前,向原审核、批准机关申请《医疗机构制剂许可证》变更登记。

(2)《医疗机构制剂许可证》有效期届满,需要继续配制制剂的,医疗机构应当在许可证有效期届满前6个月,按照国家药品监督管理部门的规定申请换发。

(3)医疗机构制剂批准文号的有效期为3年;有效期届满需要继续配制的,申请人应当在有效期届满前3个月按照原申请配制程序提出再注册申请。

故选C。

1、【题目】药品零售企业的下列经营行为,符合规定的是

选项:

A.执业药师不在岗时,停止向患者销售处方药

B.在“广交会”上现货销售其药品

C.销售所在市公立医院配制的滴耳液

D.在开展社区健康宣传活动中销售少量非处方药品

答案:

A

解析:

(1)经营处方药和甲类非处方药的药品零售企业,执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时,应当挂牌告知,并停止销售处方药和甲类非处方药。故 A 正确。

(2)药品生产、经营企业不得以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品。故 B 错误。

(3)药品经营企业不得购进和销售医疗机构配制的制剂。故 C错误。

(4)药品生产、经营企业不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品。故 D 错误。

1、【题目】包括中文名、汉语拼音名和拉丁名的是

选项:

A.商品名

B.通用名

C.中药材名称

D.化学名

E.中药制剂名称

答案:

C

解析:

暂无解析

1、【题目】执业药师注册有效期及期满前再次注册的时限分别为

选项:

A.6年

B.3年

C.6个月

D.3个月

答案:

B

解析:

暂无解析

1、【题目】进口台湾地区生产的药品应取得

选项:

A.《药品进口注册证》

B.《医药产品注册证》

C.《进口药品通关单》

D.《医疗机构执业许可证》

E.《药品经营许可证》

答案:

B

解析:

暂无解析

1、【题目】批准文号是“卫妆特进字 ( 年份 ) 第 0000 号”的是

选项:

A.国产非特殊用途化妆品

B.国产特殊用途化妆品

C.进口特殊用途化妆品

D.进口非特殊用途化妆品

答案:

C

解析:

暂无解析

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