1、【题目】执业药师注册有效期及期满前再次注册的时限分别为
选项:
A.6年
B.3年
C.6个月
D.3个月
答案:
B
解析:
暂无解析
1、【题目】最高人民法院和最高人民检察院颁布
选项:
A..法律
B.行政法规
C.司法解释
D.部门规章
E.现行宪法
答案:
C
解析:
暂无解析
1、【题目】药品零售企业供应和调配毒性药品
选项:
A.凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方,不得超过3日极量
B.凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方,不得超过2日极量
C.凭医师处方,不得超过3日常用量
D.凭医师处方,不得超过2日常用量
答案:
B
解析:
暂无解析
1、【题目】作为二级保护野生药材的是
选项:
A.石斛
B.茯苓
C.鹿茸(梅花鹿)
D.穿山甲
答案:
D
解析:
鹿茸(梅花鹿)是一级保护的野生药材,穿山甲是二级保护的野生药材。故选D。
1、【题目】从批准文号格式判断,属于国产特殊用途化妆品的是
选项:
A.国妆备进字JXXXXX
B.国妆特字GXXXX号
C.国妆进特字(年份)第XXXX号
D.国妆特字(年份)第XXXX号
答案:
B
解析:
暂无解析
1、【题目】处方药可以申请转换为非处方药的是
选项:
A.用于急救和其他患者不宜自我治疗疾病的药品
B.用药期间需要专业人员进行医学监护和指导的药品
C.外用抗菌药
D.含毒性中药材,且不能证明其安全性的药品
答案:
C
解析:
暂无解析
1、【题目】《医疗机构制剂许可证》的许可事项发生变更的,提出变更前登记申请期限为许可事项发生变更前
选项:
A.15日
B.30日
C.3个月
D.6个月
答案:
B
解析:
(1)医疗机构变更《医疗机构制剂许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更30日前,向原审核、批准机关申请《医疗机构制剂许可证》变更登记。
(2)《医疗机构制剂许可证》有效期届满,需要继续配制制剂的,医疗机构应当在许可证有效期届满前6个月,按照国家药品监督管理部门的规定申请换发。
(3)医疗机构制剂批准文号的有效期为3年;有效期届满需要继续配制的,申请人应当在有效期届满前3个月按照原申请配制程序提出再注册申请。
故选B。
1、【题目】根据《药品经营质量管理规范》,关于药品储存与 养护要求的说法,正确是
选项:
A.中成药与中药饮片必须分库存放
B.不同批号的药品必须分库存放
C.药品与非药品必须分库存放
D.外用药与其他药品必须分库存放
答案:
A
解析:
暂无解析
1、【题目】非处方药分为甲、乙两类,其分类的依据是药品的
选项:
A.专属性
B.经济性
C.安全性
D.给药途径
答案:
C
解析:
暂无解析
1、【题目】不符合开办药品零售企业设置规定的是
选项:
A.具有配备当地消费者所需药品的能力,并能保证24小时供应
B.质量负责人应有1年以上(含1年)药品经营质量管理工作经验
C.大型药品零售连锁企业可以从事第一类精神药品零售业务
D.在超市内设立零售药店的,必须具有独立的区域
答案:
C
解析:
药品零售企业设置标准:
(1)具有保证所经营药品质量的规章制度。
(2)具有依法经过资格认定的药学技术人员:
①经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业,必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员,质量负责人应有1年以上(含1年)药品经营质量管理工作经验。
②经营乙类非处方药的药品零售企业,以及农村乡镇以下地区设立药品零售企业的,应当配备经过药品监督管理机构组织考核合格的业务人员,有条件的应当配备执业药师。
(3)企业、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无从事销售假药、劣药的情形,无骗取《药品经营许可证》的行为。
(4)具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境。在超市等其他商业企业内设立零售药店的,必须具有独立的区域。
(5)具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力,并能保证24小时供应。
故A、B、D正确。
药品零售企业不能零售麻醉药品和第一类精神药品。
故C错误。
1、【题目】《医疗机构制剂许可证》有效期届满,需要继续配制制剂的,提出申请换发新证的期限应在期满前
选项:
A.15日
B.30日
C.3个月
D.6个月
答案:
D
解析:
(1)医疗机构变更《医疗机构制剂许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更30日前,向原审核、批准机关申请《医疗机构制剂许可证》变更登记。
(2)《医疗机构制剂许可证》有效期届满,需要继续配制制剂的,医疗机构应当在许可证有效期届满前6个月,按照国家药品监督管理部门的规定申请换发。
(3)医疗机构制剂批准文号的有效期为3年;有效期届满需要继续配制的,申请人应当在有效期届满前3个月按照原申请配制程序提出再注册申请。
故选D。
1、【题目】下列关于药品类易制毒化学品购销行为的说法,错误的是
选项:
A.购买品类易制毒化学品原料药必须取得(购用证明)
B.麻醉药品区域性批发企业之间不得购销小包装麻黄素
C.药品类易制毒化学品只能使用现金或实物进行交易
D.销售药品类易制毒化学品应当逐一建立购买档案
答案:
C
解析:
暂无解析
1、【题目】关于特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品管理的说法,错误的是
选项:
A.特殊医学用途配方食品参照药品管理,应经国家食品药品管理总局注册
B.特殊医学用途配方食品广告参照药品广告有关管理规定
C.婴幼儿配方食品的产品配方应向省级药品监督管理部门备案
D.婴幼儿配方食品生产应实施全过程质量控制,实施逐批检验
答案:
C
解析:
暂无解析
1、【题目】执业药师继续教育实行
选项:
A.备案制度
B.考试制度
C.注册制度
D.登记制度
答案:
D
解析:
暂无解析