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医卫类药学考试药事管理与法规单选题
药事管理与法规
八字精批流年运程八字合婚八字起名

1、【题目】执业药师注册有效期及期满前再次注册的时限分别为

选项:

A.6年

B.3年

C.6个月

D.3个月

答案:

B

解析:

暂无解析

1、【题目】最高人民法院和最高人民检察院颁布

选项:

A..法律

B.行政法规

C.司法解释

D.部门规章

E.现行宪法

答案:

C

解析:

暂无解析

1、【题目】药品零售企业供应和调配毒性药品

选项:

A.凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方,不得超过3日极量

B.凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方,不得超过2日极量

C.凭医师处方,不得超过3日常用量

D.凭医师处方,不得超过2日常用量

答案:

B

解析:

暂无解析

1、【题目】作为二级保护野生药材的是

选项:

A.石斛

B.茯苓

C.鹿茸(梅花鹿)

D.穿山甲

答案:

D

解析:

鹿茸(梅花鹿)是一级保护的野生药材,穿山甲是二级保护的野生药材。故选D。

1、【题目】从批准文号格式判断,属于国产特殊用途化妆品的是

选项:

A.国妆备进字JXXXXX

B.国妆特字GXXXX号

C.国妆进特字(年份)第XXXX号

D.国妆特字(年份)第XXXX号

答案:

B

解析:

暂无解析

1、【题目】处方药可以申请转换为非处方药的是

选项:

A.用于急救和其他患者不宜自我治疗疾病的药品

B.用药期间需要专业人员进行医学监护和指导的药品

C.外用抗菌药

D.含毒性中药材,且不能证明其安全性的药品

答案:

C

解析:

暂无解析

1、【题目】《医疗机构制剂许可证》的许可事项发生变更的,提出变更前登记申请期限为许可事项发生变更前

选项:

A.15日

B.30日

C.3个月

D.6个月

答案:

B

解析:

(1)医疗机构变更《医疗机构制剂许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更30日前,向原审核、批准机关申请《医疗机构制剂许可证》变更登记。

(2)《医疗机构制剂许可证》有效期届满,需要继续配制制剂的,医疗机构应当在许可证有效期届满前6个月,按照国家药品监督管理部门的规定申请换发。

(3)医疗机构制剂批准文号的有效期为3年;有效期届满需要继续配制的,申请人应当在有效期届满前3个月按照原申请配制程序提出再注册申请。

故选B。

1、【题目】根据《药品经营质量管理规范》,关于药品储存与 养护要求的说法,正确是

选项:

A.中成药与中药饮片必须分库存放

B.不同批号的药品必须分库存放

C.药品与非药品必须分库存放

D.外用药与其他药品必须分库存放

答案:

A

解析:

暂无解析

1、【题目】非处方药分为甲、乙两类,其分类的依据是药品的

选项:

A.专属性

B.经济性

C.安全性

D.给药途径

答案:

C

解析:

暂无解析

1、【题目】不符合开办药品零售企业设置规定的是

选项:

A.具有配备当地消费者所需药品的能力,并能保证24小时供应

B.质量负责人应有1年以上(含1年)药品经营质量管理工作经验

C.大型药品零售连锁企业可以从事第一类精神药品零售业务

D.在超市内设立零售药店的,必须具有独立的区域

答案:

C

解析:

药品零售企业设置标准:

(1)具有保证所经营药品质量的规章制度。

(2)具有依法经过资格认定的药学技术人员:

①经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业,必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员,质量负责人应有1年以上(含1年)药品经营质量管理工作经验。

②经营乙类非处方药的药品零售企业,以及农村乡镇以下地区设立药品零售企业的,应当配备经过药品监督管理机构组织考核合格的业务人员,有条件的应当配备执业药师。

(3)企业、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无从事销售假药、劣药的情形,无骗取《药品经营许可证》的行为。

(4)具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境。在超市等其他商业企业内设立零售药店的,必须具有独立的区域。

(5)具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力,并能保证24小时供应。

故A、B、D正确。

药品零售企业不能零售麻醉药品和第一类精神药品。

故C错误。

1、【题目】《医疗机构制剂许可证》有效期届满,需要继续配制制剂的,提出申请换发新证的期限应在期满前

选项:

A.15日

B.30日

C.3个月

D.6个月

答案:

D

解析:

(1)医疗机构变更《医疗机构制剂许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更30日前,向原审核、批准机关申请《医疗机构制剂许可证》变更登记。

(2)《医疗机构制剂许可证》有效期届满,需要继续配制制剂的,医疗机构应当在许可证有效期届满前6个月,按照国家药品监督管理部门的规定申请换发。

(3)医疗机构制剂批准文号的有效期为3年;有效期届满需要继续配制的,申请人应当在有效期届满前3个月按照原申请配制程序提出再注册申请。

故选D。

1、【题目】下列关于药品类易制毒化学品购销行为的说法,错误的是

选项:

A.购买品类易制毒化学品原料药必须取得(购用证明)

B.麻醉药品区域性批发企业之间不得购销小包装麻黄素

C.药品类易制毒化学品只能使用现金或实物进行交易

D.销售药品类易制毒化学品应当逐一建立购买档案

答案:

C

解析:

暂无解析

1、【题目】关于特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品管理的说法,错误的是

选项:

A.特殊医学用途配方食品参照药品管理,应经国家食品药品管理总局注册

B.特殊医学用途配方食品广告参照药品广告有关管理规定

C.婴幼儿配方食品的产品配方应向省级药品监督管理部门备案

D.婴幼儿配方食品生产应实施全过程质量控制,实施逐批检验

答案:

C

解析:

暂无解析

1、【题目】执业药师继续教育实行

选项:

A.备案制度

B.考试制度

C.注册制度

D.登记制度

答案:

D

解析:

暂无解析

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