1、【题目】根据《医疗机构药事管理规定》，关于医疗机构药事管理与药物治疗学委员会的说法，正确的是
选项：
A.药事管理与药物治疗学委员会负责制定本机构处方集合基本用药供应目录
B.所有医院必须设立药事管理与药物治疗学委员会
C.药事管理与药物治疗学委员会是医疗机构常设行政管理部门
D.药事管理与药物治疗学委员会负责药品管理、药学专业技术服务和药事管理工作
答案：
A
解析：
暂无解析
1、【题目】必须具有《药品经营许可证》，并配备驻店执业药师或药学技术人员才能销售
选项：
A.甲类OTC零售企业
B.零售乙类OTC普通商业企业
C.甲类OTC批发企业
D.乙类OTC批发企业
E.普通商业连锁超市销售乙类OTC
答案：
A
解析：
暂无解析
1、【题目】药品不良反应是指
选项：
A.合格药品在正常用法下导致的致畸反应
B.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应
C.不合理用药可能造成的有害反应
D.长期用药对器官功能产生永久损伤的有害反应
答案：
B
解析：
暂无解析
1、【题目】医疗机构制剂批准文号有效期届满，需要继续配制制剂的，提出再注册申请的期限应在期满前
选项：
A.15日
B.30日
C.3个月
D.6个月
答案：
C
解析：
(1)医疗机构变更《医疗机构制剂许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更30日前，向原审核、批准机关申请《医疗机构制剂许可证》变更登记。
(2)《医疗机构制剂许可证》有效期届满，需要继续配制制剂的，医疗机构应当在许可证有效期届满前6个月，按照国家药品监督管理部门的规定申请换发。
(3)医疗机构制剂批准文号的有效期为3年；有效期届满需要继续配制的，申请人应当在有效期届满前3个月按照原申请配制程序提出再注册申请。
故选C。
1、【题目】主要负责全国药品、生物制品的质量检验。
选项：
A.国家药品监督管理局
B.省级药品监督管理局
C.中国药品生物制品检定所
D.省级药品检验所
E.国家药典委员会
答案：
C
解析：
暂无解析
1、【题目】有关保健食品的说法，错误的是
选项：
A.保健食品是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品
B.功能类保健食品以治疗疾病为目的
C.营养素补充剂类保健食品以补充维生素、矿物质为目的
D.对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害
答案：
B
解析：
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1、【题目】处方药与非处方药分类管理的基本原则是
选项：
A..彻底改变药品自由销售状况
B.积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善
C.加强处方药监管
D.规范非处方药监管
E.先原则后具体，先综合后分类
答案：
B
解析：
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1、【题目】核发《药品生产许可证》。
选项：
A.国家药品监督管理局
B.省级药品监督管理局
C.省级药品检验所
D.省级药品检验所
E.国家药典委员会
答案：
B
解析：
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1、【题目】根据《中华人民共和国药品管理法》，有关中药管理说法错误的是
选项：
A.国家实行中药品种保护制度
B.新发现和从国外引种的药材，经国务院药品监督管理部门审核批准后，方可销售
C.销售中药材，必须标明产地
D.医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进中药材、中药饮片和中成药
E.没有实施批准文号管理的中药材，医疗机构无须从具有药品生产、经营资格的企业购进
答案：
D
解析：
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1、【题目】《中华人民共和国药品管理法》规定，海关放行进口药品的依据是
选项：
A.《药品经营许可证》
B.《进口药品通关单》
C.《医药产品注册证》
D.《进口药品注册证》
E.口岸药品检验所检验报告书
答案：
B
解析：
暂无解析
1、【题目】医疗机构制剂批准文号有效期届满，需要继续配制制剂的，提出再注册申请的期限应在期满前
选项：
A.15日
B.30日
C.3个月
D.6个月
答案：
C
解析：
(1)医疗机构变更《医疗机构制剂许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更30日前，向原审核、批准机关申请《医疗机构制剂许可证》变更登记。
(2)《医疗机构制剂许可证》有效期届满，需要继续配制制剂的，医疗机构应当在许可证有效期届满前6 个月，按照国家药品监督管理部门的规定申请换发。
(3)医疗机构制剂批准文号的有效期为3 年；有效期届满需要继续配制的，申请人应当在有效期届满前3 个月按照原申请配制程序提出再注册申请。
故选 C。
1、【题目】于1982年12月4日由全国人大公告发布施行
选项：
A.法律
B.行政法规
C.现行宪法
D..部门规章
E..司法解释
答案：
C
解析：
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1、【题目】按照全面深化行政审批制度改革，进一步简政放权的精神，国家分批取消或调整了一部分与药品相关的行政审批事项，下列项目属于已补取消审批的事项是
选项：
A.药品委托生产许可
B.中药材GAP认证
C.药品零售企业GSP认证
D.互联网药品交易服务企业审批
答案：
B
解析：
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1、【题目】我国实施药品分类管理的基本原则是
选项：
A.积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善
B.建立符合国情的科学、合理的管理思路，制定法规政策时先先原则后具体，先综合后分类，逐步到位
C.从2000年开始逐步建立一个比较完善，具有中国特色的处方药与非处方药管理制度
D.安全有效、慎重从严、结合国情、中西并重
E.应用安全、疗效确切、质量稳定、应用方便
答案：
A
解析：
暂无解析
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