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医卫类药学考试执业药师药事管理与法规单选题
药事管理与法规

1、【题目】负责已有国家标准药品注册审批的是

选项:

A.县级药品监督管理部门

B.市级药品监督管理部门

C.省级药品监督管理部门

D.国务院药品监督管理部门

E.卫生部

答案:

D

解析:

暂无解析

1、【题目】以下不得设定行政处罚的是

选项:

A.法律

B.部门规章和地方政府规章

C.其他规范性文件

D.地方性法规

E.部门规章和地方政府规章

答案:

C

解析:

暂无解析

1、【题目】《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,药品在销售前或者进口时,不需要进行检验或者审核批准的是

选项:

A.用于血源筛查的体外诊断试剂

B.血液制品

C.疫苗类制品

D.计生药品

E.首次在中国销售的药品

答案:

D

解析:

暂无解析

1、【题目】《中华人民共和国药品管理法实施条件》规定计划生育药品

选项:

A.药品生产企业定价

B.药品经营企业定价

C.医疗机构定价

D.国家价格主管部门定价

E.省级价格主管部门定价

答案:

D

解析:

暂无解析

1、【题目】包括中文名、汉语拼音名的是

选项:

A..商品名

B.通用名

C.化学名

D.中药制剂名称

E.中药材名称

答案:

D

解析:

暂无解析

1、【题目】不符合开办药品零售企业设置规定的是

选项:

A.具有配备当地消费者所需药品的能力,并能保证24小时供应

B.质量负责人应有1年以上(含1年)药品经营质量管理工作经验

C.大型药品零售连锁企业可以从事第一类精神药品零售业务

D.在超市内设立零售药店的,必须具有独立的区域

答案:

C

解析:

药品零售企业设置标准:

(1)具有保证所经营药品质量的规章制度。

(2)具有依法经过资格认定的药学技术人员:

①经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业,必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员,质量负责人应有1年以上(含1年)药品经营质量管理工作经验。

②经营乙类非处方药的药品零售企业,以及农村乡镇以下地区设立药品零售企业的,应当配备经过药品监督管理机构组织考核合格的业务人员,有条件的应当配备执业药师。

(3)企业、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无从事销售假药、劣药的情形,无骗取《药品经营许可证》的行为。

(4)具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境。在超市等其他商业企业内设立零售药店的,必须具有独立的区域。

(5)具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力,并能保证24小时供应。

故A、B、D正确。

药品零售企业不能零售麻醉药品和第一类精神药品。

故C错误。

1、【题目】按照全面深化行政审批制度改革,进一步简政放权的精神,国家分批取消或调整了一部分与药品相关的行政审批事项,下列项目属于已补取消审批的事项是

选项:

A.药品委托生产许可

B.中药材GAP认证

C.药品零售企业GSP认证

D.互联网药品交易服务企业审批

答案:

B

解析:

暂无解析

1、【题目】批准文号是“卫妆特字 ( 年份) 第 0000 号”的是

选项:

A.国产非特殊用途化妆品

B.国产特殊用途化妆品

C.进口特殊用途化妆品

D.进口非特殊用途化妆品

答案:

B

解析:

暂无解析

1、【题目】备案号是“卫妆备进字 ( 年份) 第 0000 号”的是

选项:

A.国产非特殊用途化妆品

B.国产特殊用途化妆品

C.进口非特殊用途化妆品

D.进口非特殊用途化妆品

答案:

C

解析:

暂无解析

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