1、【题目】某抗菌药物在其疗效、安全性方面的临床资料较少，该药品在临床应用时，应
选项：
A.按非限制使用级管理
B.按限制使用级管理
C.按特殊使用级管理
D.禁止列入省级抗菌药物分级管理目录
答案：
C
解析：
暂无解析
1、【题目】不须凭医师处方，但不能在社会零售药店零售的是
选项：
A.一类精药、麻醉药品、放射性药品、堕胎药米非司酮
B.口服抗生素
C.甲类非处方药
D.口服抗生素
E.乙类非处方药
答案：
C
解析：
暂无解析
1、【题目】企业违反药品管理法规定，在购销药品中无真实、完整的购销记录且情节严重的，应吊销其
选项：
A.《药品生产许可证》
B.《药品经营许可证》
C.《医疗机构制剂许可证》
答案：
B
解析：
暂无解析
1、【题目】有关药品批发企业人员的资质的说法，错误的是
选项：
A.负责人应当具有大学专科以上学历或者中级专业技术职称
B.质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
C.质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
D.从事质量管理工作的，应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称
答案：
D
解析：
(1)药品批发企业负责人应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称，经过基本的药学专业知识培训，熟悉有关药品管理的法律法规及GSP。
故 A 正确。
(2)药品批发企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3 年以上药品经营质量管理工作经历，在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。
故C 正确。
(3)药品批发企业质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和3 年以上药品经营质量管理工作经历，能独立解决经营过程中的质量问题。
故B 正确。
(4)药品批发企业质量管理人员应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称。
故D错误。
建议考生运用口诀：“企业负责人大专；质量(本)质管负责人，执业药师管3 年；质管药中相关大；验收养护采购中”准确记忆
1、【题目】药品生产企业应当具备的条件不包括
选项：
A.具有适当资质并经过培训的人员
B.足够的厂房和空间
C.新药研发的团队和仪器设备
D.经过批准的生产工艺规程
答案：
C
解析：
药品生产企业应当配备资源至少包括：
①、具有适当的资质并经培训合格的人员；
②、足够的厂房和空间；
③、适用的设备和维修保障；
④、正确的原辅料、包装材料和标签；
⑤、经批准的工艺规程和操作规程；
⑥、适当的贮运条件。故选C。
建议考生运用口诀“人员厂设、原辅包签、规程贮运”准确记忆。
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