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执业药师药事管理与法规单选题
药事管理与法规

1、【题目】《药品包装标签和说明书管理规定》是由国家药品监督管理局发布的

选项:

A.法律

B.行政法规

C.部门规章

D.司法解释

E.现行宪法

答案:

C

解析:

暂无解析

1、【题目】制定《中华人民共和国药品管理法》的宗旨是

选项:

A.加强药品管理,制止药品经营不正当竞争,稳定市场价格水平,保障消费者的合法权益

B.加强药品监督检验,打击制售假劣药品的违法活动,保证人民用药安全,维护人民身体健康

C.加强药品监督管理,保证药品质量,保障人体用药安全,维护人民身体健康和用药的合法权益

D.鼓励研究、创制新药,发展我国医药事业

E.打击走私、制造毒品,维护社会管理秩序

答案:

C

解析:

暂无解析

1、【题目】医疗机构负责中药饮片临方炮制工作的,应当是具有几年以上炮制经验的中药学专业技术人员

选项:

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

答案:

C

解析:

医疗机构负责中药饮片临方炮制工作的,应当是具有3年以上炮制经验的中药学专业技术人员。故选C。

1、【题目】对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期为

选项:

A.3年

B.5年

C.不超过5年

D.7年

答案:

C

解析:

国家药品监督管理部门核发的新药监测期不超过5年,药品批准文号、《进口药品注册证》《医药产品注册证》有效期均为5年。

1、【题目】处方药可以申请转换为非处方药的是

选项:

A.用于急救和其他患者不宜自我治疗疾病的药品

B.用药期间需要专业人员进行医学监护和指导的药品

C.外用抗菌药

D.含毒性中药材,且不能证明其安全性的药品

答案:

C

解析:

暂无解析

1、【题目】药品的三致作用

选项:

A.药品物理指标

B.药品化学指标

C.安全性指标

D.生物药剂学指标

E.稳定性指标

答案:

C

解析:

暂无解析

1、【题目】从批准文号格式判断,属于国产特殊用途化妆品的是

选项:

A.国妆备进字JXXXXX

B.国妆特字GXXXX号

C.国妆进特字(年份)第XXXX号

D.国妆特字(年份)第XXXX号

答案:

B

解析:

暂无解析

1、【题目】根据《中华人民共和国药品管理法》,药品生产企业可以

选项:

A.经国家药品监督管理部门批准,接受委托生产药品

B.在保证出厂检验合格的前提下,自主改变药品生产工艺

C.在库存药品检验合格的前提下,自主延长其库存药品的效期

D.经企业之间协商一致,接受委托生产药品

E.采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片

答案:

A

解析:

暂无解析

1、【题目】未曾在中国境内上市销售的药品属于

选项:

A.国家基本药物

B.特殊管理药品

C.劣药

D.假药

E.新药

答案:

E

解析:

暂无解析

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