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医卫类药学考试执业药师药事管理与法规单选题
药事管理与法规

1、【题目】按照全面深化行政审批制度改革,进一步简政放权的精神,国家分批取消或调整了一部分与药品相关的行政审批事项,下列项目属于已补取消审批的事项是

选项:

A.药品委托生产许可

B.中药材GAP认证

C.药品零售企业GSP认证

D.互联网药品交易服务企业审批

答案:

B

解析:

暂无解析

1、【题目】可以向县级疾病预防控制机构配送第二类疫苗的是

选项:

A.定点药品零售企业

B.疫苗生产企业

C.县级疾病预防控制机构

D.设区的市级以上疾病预防控制机构

答案:

B

解析:

疫苗生产企业应当按照政府采购合同的约定,向省级疾病预防控制机构或者其指定的其他疾病预防控制机构供应第一类疫苗,不得向其他单位或者个人供应。故选 B。

1、【题目】某医疗机构药师审核四张处方:第一张急诊处方含有特殊使用级抗菌药物,第二张处方含有限制使用级抗菌药物,第三张儿科处方含有非限制使用级抗生素,第四张处方含有司可巴比妥片 (普通患者 )。有关这四张处方限量的说法,错误的是

选项:

A.第一张含有特殊使用级抗菌药物的急诊处方一般不得超过3日用量

B.第二张含有限制使用级抗菌药物的处方一般不得超过7日用量

C.第三张含有非限制使用级抗菌药物的儿科处方一般不得超过3日用量

D.第四张含有司可巴比妥片的处方不得超过3日用量

答案:

D

解析:

(1)急诊处方印刷用纸为淡黄色。故A正确。

(2)普通处方印刷用纸为白色。故B正确。

(3)儿科处方印刷用纸为淡绿色。故C正确。

(4)麻醉药品和第一类精神药品处方印刷用纸为淡红色。司可巴比妥为第一类精神药品,故D错误

1、【题目】对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期为

选项:

A.3年

B.5年

C.不超过5年

D.7年

答案:

C

解析:

国家药品监督管理部门核发的新药监测期不超过5年,药品批准文号、《进口药品注册证》《医药产品注册证》有效期均为5年。

1、【题目】根据《进口药材管理办法(试行)》,《进口药材批件》分一次性有效批件和多次使用批件。下列关于《进口药材批件》的说法,错误的是

选项:

A.多次使用批件的有效期为5年

B.一次性有效期批件的有效期为1年

C.《进口药材批件》编号格式为:国药材进字+4位年号+4们顺序号

D.对于濒危物种药材和首次进口药材的进口申请,颁发一次性有效批件

答案:

A

解析:

暂无解析

1、【题目】根据《中华人民共和国药品管理法》,下列对违法行为的处罚错误的是

选项:

A.医疗机构配制制剂为假药,情节严重的,吊销其《医疗机构制剂许可证》

B.医疗机构配制制剂为劣药,情节严重的,吊销其《医疗机构制剂许可证》

C.医疗机构将其配制的制剂在市场上销售的,吊销其《医疗机构制剂许可证》

D.未取得《医疗机构制剂许可证》配制制剂的,没收违法生产的制剂和违法所得,并处罚款

E.医疗机构从无《药品经营许可证》的企业购进药品,情节严重的,吊销其医疗机构执业许可证书

答案:

C

解析:

暂无解析

1、【题目】至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容的标签是

选项:

A.药品的外标签

B.药品的内标签

C.用于运输、储藏的药品的包装标签

D.原料药的标签

答案:

B

解析:

内标签包装尺寸过小无法全部标明上述内容的,至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期。

1、【题目】某医疗机构药师审核四张处方:第一张急诊处方含有特殊使用级抗菌药物,第二张处方含有限制使用级抗菌药物,第三张儿科处方含有非限制使用级抗生素,第四张处方含有司可巴比妥片 (普通患者 )。有关这四张处方的印刷用纸的说法,错误的是

选项:

A.第一张含有特殊使用级抗菌药物的急诊处方为淡黄色

B.第二张含有限制使用级抗菌药物的处方为白色

C.第三张含有非限制使用级抗菌药物的儿科处方为淡绿色

D.第四张含有司可巴比妥片的处方为白色

答案:

D

解析:

(1)急诊处方印刷用纸为淡黄色。故A正确。

(2)普通处方印刷用纸为白色。故B正确。

(3)儿科处方印刷用纸为淡绿色。故C正确。

(4)麻醉药品和第一类精神药品处方印刷用纸为淡红色。司可巴比妥为第一类精神药品,故D错误

1、【题目】下列品种不属于医疗用毒性药品的是

选项:

A.美沙酮

B.阿托品

C.生甘遂

D.A型肉毒毒素

答案:

A

解析:

(1)、毒性药品中药品种包括:

砒石(红砒、白砒)、砒霜、水银、生马钱子、生川乌、生草乌、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、青娘虫、红娘子、生甘遂、生狼毒、生藤黄、生千金子、生天仙子、闹羊花、雪上一枝蒿、白降丹、蟾酥、洋金花、红粉、轻粉、雄黄。

故C属于医疗用毒性药品。

建议考生运用口诀

“娘雪白生黄斑,披(砒)金银馋(蟾)花粉”准确记忆。

(2)、毒性药品西药品种包括:

去乙酰毛花苷丙、阿托品、洋地黄毒苷、氢溴酸后马托品、三氧化二砷、毛果芸香碱、升汞、水杨酸毒扁豆碱、氢溴酸东莨菪碱、亚砷酸钾、士的宁、亚砷酸注射液、A型肉毒毒素及其制剂。

故B、D属于医疗用毒性药品。

建议考生运用口诀

“毛士清秀(氢溴),毒品攻身(汞砷)”准确记忆。

(3)、美沙酮属于麻醉药品,故A不属于医疗用毒性药品。

1、【题目】执业药师注册有效期及期满前再次注册的时限分别为

选项:

A.6年

B.3年

C.6个月

D.3个月

答案:

B

解析:

暂无解析

1、【题目】应设立专门货架或专柜,并按规定摆放药品的是

选项:

A.甲类OTC零售企业

B.零售乙类OTC普通商业企业

C.甲类OTC批发企业

D.乙类OTC批发企业

E.普通商业连锁超市销售乙类OTC

答案:

B

解析:

暂无解析

1、【题目】应当从国家基本药物目录中调出的情形不包括

选项:

A.发生不良反应的

B.国家药品监督管理部门撤销药品批准证明文件的

C.药品标准被取消的

D.根据药物经济学评价,可被成本效益比或者风险效益比更优的品种所替代的

答案:

A

解析:

暂无解析

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