1、【题目】外配处方必须由
选项：
A.定点医疗机构医师开具
B.定点零售药店执业药师开具
C.定点医疗机构的临床药师开具
D.个体诊所医师开具
答案：
A
解析：
暂无解析
1、【题目】患者不可自行使用，社会药店不可零售的是
选项：
A.一类精神药、麻醉药品、放射性药品、堕胎药米非司酮
B.注射用处方药
C.口服抗生素
D.甲类非处方药
E.乙类非处方药
答案：
A
解析：
暂无解析
1、【题目】有关外配处方管理的说法，错误的是
选项：
A.外配处方必须由定点医疗机构医师开具，并签名
B.外配处方必须有定点医疗机构盖章
C.外配处方要有药师审核并签字，并保存1年，以备核查
D.外配处方要分别管理，单独建账
答案：
C
解析：
暂无解析
1、【题目】医疗机构未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的
选项：
A.可处5000～3万元的罚款
B.可处3万元以下的罚款
C.可处2万元以下的罚款
D.可处5000元以下的罚款
答案：
B
解析：
医疗机构未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的由所在地卫生行政部门给予警告，责令限期改正；
逾期不改的，处3万元以下的罚款。
情节严重并造成严重后果的，由所在地卫生行政部门对相关责任人给予行政处分。
1、【题目】红色专有标识图案用于
选项：
A.外用药品
B.特殊管理的药品
C.甲类非处方药
D.乙类非处方药
答案：
C
解析：
暂无解析
1、【题目】《医疗机构制剂许可证》有效期届满，需要继续配制制剂的，提出申请换发新证的期限应在期满前
选项：
A.15日
B.30日
C.3个月
D.6个月
答案：
D
解析：
(1)医疗机构变更《医疗机构制剂许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更30日前，向原审核、批准机关申请《医疗机构制剂许可证》变更登记。
(2)《医疗机构制剂许可证》有效期届满，需要继续配制制剂的，医疗机构应当在许可证有效期届满前6个月，按照国家药品监督管理部门的规定申请换发。
(3)医疗机构制剂批准文号的有效期为3年；有效期届满需要继续配制的，申请人应当在有效期届满前3个月按照原申请配制程序提出再注册申请。
故选D。
1、【题目】《医药产品注册证》的有效期为
选项：
A.3年
B.5年
C.不超过5年
D.7年
答案：
B
解析：
国家药品监督管理部门核发的新药监测期不超过 5 年，药品批准文号、《进口药品注册证》《医药产品注册证》有效期均为 5 年。故选 B。
考生应记住有效期 5 年的还有：
《药品生产许可证》《药品经营许可证》《医疗机构制剂许可证》《互联网药品信息服务资格证书》《互联网药品交易服务资格证书》、 GMP 证书、 GSP证书等。
1、【题目】不符合开办药品零售企业设置规定的是
选项：
A.具有配备当地消费者所需药品的能力，并能保证24小时供应
B.质量负责人应有1年以上(含1年)药品经营质量管理工作经验
C.大型药品零售连锁企业可以从事第一类精神药品零售业务
D.在超市内设立零售药店的，必须具有独立的区域
答案：
C
解析：
药品零售企业设置标准：
(1)具有保证所经营药品质量的规章制度。
(2)具有依法经过资格认定的药学技术人员：
①经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员，质量负责人应有1年以上(含1年)药品经营质量管理工作经验。
②经营乙类非处方药的药品零售企业，以及农村乡镇以下地区设立药品零售企业的，应当配备经过药品监督管理机构组织考核合格的业务人员，有条件的应当配备执业药师。
(3)企业、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无从事销售假药、劣药的情形，无骗取《药品经营许可证》的行为。
(4)具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境。在超市等其他商业企业内设立零售药店的，必须具有独立的区域。
(5)具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力，并能保证24小时供应。
故A、B、D正确。
药品零售企业不能零售麻醉药品和第一类精神药品。
故C错误。
1、【题目】根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，对疗效不确，不良反应大或者其他原因危害人体健康的进口药品，应当
选项：
A.按照假药予以处罚
B.按照劣药予以处罚
C.撤销进口药品注册证
D.进行临床药学监测
E.已生产的药品可在市场上继续销售
答案：
C
解析：
暂无解析
1、【题目】有关药品批发企业人员的资质的说法，错误的是
选项：
A.负责人应当具有大学专科以上学历或者中级专业技术职称
B.质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
C.质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
D.从事质量管理工作的，应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称
答案：
D
解析：
(1)药品批发企业负责人应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称，经过基本的药学专业知识培训，熟悉有关药品管理的法律法规及GSP。
故A正确。
(2)药品批发企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。
故C正确。
(3)药品批发企业质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，能独立解决经营过程中的质量问题。
故B正确。
(4)药品批发企业质量管理人员应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称。
故D错误。
建议考生运用口诀：“企业负责人大专；质量(本)质管负责人，执业药师管3年；质管药中相关大；验收养护采购中”准确记忆
1、【题目】根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品经营企业的必备条件不包括
选项：
A.具有依法经过资格认定的药学技术人员
B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
C.具有保证所经营药品质量的规章制度
D.具有能对所经营药品进行质量检验的机构
E.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员
答案：
D
解析：
暂无解析
1、【题目】根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品分定刑事案件适用法律若干问题的解释》，在生产、销售假药的刑事案件中，下列情形不属于“酌情从重处罚”的是
选项：
A.生产的假药属于疫苗的
B.生物的假药属于注射剂的
C.医疗机构工作人员销售假药的
D.药品检验机构工作人员销售假药的
答案：
D
解析：
暂无解析
1、【题目】下列品种不属于医疗用毒性药品的是
选项：
A.美沙酮
B.阿托品
C.生甘遂
D.A型肉毒毒素
答案：
A
解析：
(1)、毒性药品中药品种包括：
砒石(红砒、白砒)、砒霜、水银、生马钱子、生川乌、生草乌、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、青娘虫、红娘子、生甘遂、生狼毒、生藤黄、生千金子、生天仙子、闹羊花、雪上一枝蒿、白降丹、蟾酥、洋金花、红粉、轻粉、雄黄。
故C属于医疗用毒性药品。
建议考生运用口诀
“娘雪白生黄斑，披(砒)金银馋(蟾)花粉”准确记忆。
(2)、毒性药品西药品种包括：
去乙酰毛花苷丙、阿托品、洋地黄毒苷、氢溴酸后马托品、三氧化二砷、毛果芸香碱、升汞、水杨酸毒扁豆碱、氢溴酸东莨菪碱、亚砷酸钾、士的宁、亚砷酸注射液、A型肉毒毒素及其制剂。
故B、D属于医疗用毒性药品。
建议考生运用口诀
“毛士清秀(氢溴)，毒品攻身(汞砷)”准确记忆。
(3)、美沙酮属于麻醉药品，故A不属于医疗用毒性药品。
1、【题目】药品管理法是由全国人大常委会审议通过并颁布的
选项：
A.法律
B.行政法规
C.部门规章
D.司法解释
E.现行宪法
答案：
A
解析：
暂无解析
1、【题目】负责提供国家药品标准品、对照品的是
选项：
A.国务院药品监督管理部门
B.国家药典委员会
C.中国食品药品检定研究院
D.工商行政管理部门
E.司法部门
答案：
C
解析：
暂无解析
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