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医卫类「对通过认证的药品生产企业,国家药监局实施」相关多选题
药事管理与法规

1、【题目】对通过认证的药品生产企业,国家药监局实施

选项:

A.药品GMP抽验

B.药品GMP跟踪检查

C.对省级药监局认证通过的生产企业药品GMP实施情况进行监督抽查

D..对省级药监局认证通过的生产企业药品GMP认证情况进行监督抽查

E.对省级药监局认证通过的生产企业进行普查

答案:

BCD

解析:

暂无解析

1、【题目】药品委托生产申报资料包括

选项:

A.委托方和受托方的《药品生产许可证》,《企业法人营业执照》复印件

B.委托方《药品GMP证书》复印件

C.委托生产合同

D.委托方对受托方生产:和质量保证条件的考核情况

E.委托生产药品拟采用的包装、标签和使用说明书或样品及色标

答案:

ABCDE

解析:

暂无解析

1、【题目】药品生产所用的物料

选项:

A.应符合药品标准、包装材料标准、生物制品规程或其他有关标准

B.进口原料药应有口岸药品检验所的检验报告

C.药品生产所用的中药材应按质量标准购人,其产地应保持相对稳定

D.不合格的物料要专区存放,有易于识别的明显标志

E.固体、液体原料要分开储存;挥发性物料要避免污染其他物料;炮制、加工后的净药材应使用洁净容器或包装,并与未加工、炮制的药材严格分开

答案:

ABCDE

解析:

暂无解析

1、【题目】泻下药主治

选项:

A.症瘕虫积

B.大便秘结

C.胃肠积滞

D.实热内积

E.水肿停饮

答案:

BCDE

解析:

暂无解析

1、【题目】GMP的适用范围为

选项:

A.无菌制剂生产的全过程

B.注射液生产的全过程

C.片剂生产的全过程

D.胶囊剂生产的全过程

E.外用药品生产的全过程

答案:

ABCDE

解析:

暂无解析

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