1、【题目】下列药学技术人员，符合国家药师资格考试报名条件中的专业、学历和工作年限要求的是 ( ) 。
选项：
A.甲某，药学专业中专学历，从事药学专业工作25年，主管药师(中级职称)，报考药学类专业执业药师资格考试(免2科)
B.乙某，中药学专业大学专科学历，充实中药学专业工作10年，副主任中药*(副高级职称)，报考中药学类执业药师资格考试(免2科)
C.丙某，香港居民，药学专业大学本科学历，从事药学专业工作2年，报考药学类执业药师资格考试
D.丁某，临床医学专业大学本科学历，从事药学专业工作4年，报考药学类执业药师资格考试
答案：
D
解析：
暂无解析
1、【题目】《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得
选项：
A.配备常用药品和急救药品以外的其他药品
B.配备常用药品和急救药品
C.配备中成药
D.配备非处方药以外的药品
E.使用中药饮片
答案：
A
解析：
暂无解析
1、【题目】包括中文名、汉语拼音名和拉丁名的是
选项：
A.商品名
B.通用名
C.中药材名称
D.化学名
E.中药制剂名称
答案：
C
解析：
暂无解析
1、【题目】说明书和标签必须印有规定的标识的是
选项：
A.麻醉药品、外用药品
B.非处方药品、精神药品
C.医疗用毒性药品、放射性药品
D.以上都是
答案：
D
解析：
暂无解析
1、【题目】药品不良反应是指
选项：
A.合格药品在正常用法下导致的致畸反应
B.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应
C.不合理用药可能造成的有害反应
D.长期用药对器官功能产生永久损伤的有害反应
答案：
B
解析：
暂无解析
1、【题目】主要负责辖区内药品生产、经营、使用单位药品检验。
选项：
A.国家药品监督管理局
B.省级药品监督管理局
C.省级药品检验所
D.国家药典委员会
E.中国药品生物制品检定所
答案：
B
解析：
暂无解析
1、【题目】我国实施药品分类管理的基本原则是
选项：
A.积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善
B.建立符合国情的科学、合理的管理思路，制定法规政策时先先原则后具体，先综合后分类，逐步到位
C.从2000年开始逐步建立一个比较完善，具有中国特色的处方药与非处方药管理制度
D.安全有效、慎重从严、结合国情、中西并重
E.应用安全、疗效确切、质量稳定、应用方便
答案：
A
解析：
暂无解析
1、【题目】符合生物制品批准文号格式要求的是
选项：
A.国药准字J20090005
B.国药准字H20090016
C.国药准字S20090012
D.国药准字Z20090003
答案：
C
解析：
S 代表生物制品。故选 C。
1、【题目】《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定生产注射剂的药品生产企业的GMP认证
选项：
A.国务院质量技术监督管理部门负责
B.国务院卫生行政部门负责
C.国务院药品监督管理部门负责
D.省级人民政府药品监督管理部门负责
E.省级人民政府卫生行政部门负责
答案：
C
解析：
暂无解析
1、【题目】医疗机构制剂批准文号有效期届满，需要继续配制制剂的，提出再注册申请的期限应在期满前
选项：
A.15日
B.30日
C.3个月
D.6个月
答案：
C
解析：
(1)医疗机构变更《医疗机构制剂许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更30日前，向原审核、批准机关申请《医疗机构制剂许可证》变更登记。
(2)《医疗机构制剂许可证》有效期届满，需要继续配制制剂的，医疗机构应当在许可证有效期届满前6个月，按照国家药品监督管理部门的规定申请换发。
(3)医疗机构制剂批准文号的有效期为3年；有效期届满需要继续配制的，申请人应当在有效期届满前3个月按照原申请配制程序提出再注册申请。
故选C。
1、【题目】发布非处方药广告的程序是
选项：
A.向所在省级工商行政管理部门办理备案
B.向所在省级工商行政管理部门申请并取得药品广告批准文号
C.向所在省级药品监督管理部门申请并取得药品广告批准文号
D.向所在省级药品监督管理部门办理备案根据《药品广告审查办法》
答案：
C
解析：
根据《药品广告审查办法》第四条"省、自治区、直辖市药品监督管理部门是药品广告审查机关，负责本行政区域内药品广告的审查工作……"第七条"……申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地的药品广告审查机关提出。"
1、【题目】药品发生群体不良反应的报告时限是
选项：
A.15日内
B.立即
C.1日内
D.3日内
答案：
B
解析：
药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后，应当立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构．必要时可以越级报告。
故选 B。
建议考生运用口诀 “群体立即报 ”准确记忆。
1、【题目】红色专有标识图案用于
选项：
A.外用药品
B.特殊管理的药品
C.甲类非处方药
D.乙类非处方药
答案：
C
解析：
暂无解析
1、【题目】有关医疗机构的违法行为处罚，错误的是
选项：
A.医疗机构配制制剂为假药，情节严重的，吊销其《医疗机构制剂许可证》
B.医疗机构配制制剂为劣药，情节严重的，吊销其《医疗机构制剂许可证》
C.医疗机构将其配制的制剂在市场上销售的，吊销其《医疗机构制剂许可证》
D.医疗机构从无《药品经营许可证》的企业购进药品，情节严重的，吊销其医疗机构执业许可证书
答案：
C
解析：
(1)生产、销售假药的法律责任：
① 没收违法生产、销售的药品：
② 没收违法所得；
③ 并处违法生产销售药品货值金额2 倍以上 5 倍以下的罚款；
④ 有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停产、停业整顿；
⑤ 情节严重的，吊销《药品生产许可证》《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；
⑥ 构成犯罪的，依法追究刑事责任。
故A 正确。
(2)生产、销售劣药的法律责任：
① 没收违法生产、销售的药品；
② 没收违法所得；
③ 并处违法生产、销售药品货值金额1 倍以上 3 倍以下的罚款；
④ 情节严重的，责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；
⑤ 构成犯罪的，依法追究刑事责任。
故B 正确。
(3)药品的生产企业、经营企业或者医疗机构从无《药品生产许可证》《药品经营许可证》的企业购进药品的，法律责任包括：
① 责令改正；
② 没收违法购进的药品；
③ 并处违法购进药品货值金额2 倍以上 5 倍以下的罚款；
④ 有违法所得的，没收违法所得；
⑤ 情节严重的，吊销《药品生产许可证》《药品经营许可证》或者医疗机构执业许可证书。
故D 正确。
(4)医疗机构将其配制的制剂在市场销售的，法律责任包括：
① 责令改正；
② 没收违法销售的制剂；
③ 并处违法销售制剂货值金额1 倍以上 3 倍以下的罚款；
④ 有违法所得的，没收违法所得。
故 C错误。
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