1、【题目】名词解释：抗生素
答案：
抗生素是生物在其生命活动过程中产生的(以及用化学、生物化学方法衍生的)，能在低微浓度下有选择性抑制或影响它种生物功能的有机化合物。
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1、【题目】药物制剂的微生物学检查主要有哪些项目?
答案：
无菌制剂的无菌检查、口服药及外用药的微生物学检查
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1、【题目】如何测定药物中的细菌总数?
答案：
琼脂倾注平皿计数法：稀释药物→取一定量稀释液和55℃琼脂混匀→37℃24-48小时→计数平板内菌落.
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1、【题目】药物体外抗菌试验有哪些用途?
答案：
最低杀菌浓度的测定、活菌计数法、酚系数测定法
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1、【题目】体外抗菌试验的影响因素
答案：
①试验菌：标准菌株、临床菌株
②培养基：质量的统一
③抗菌药物：对试验的影响和避免影响的方法(溶解、pH、杂质、
及时中止杀菌效应等)
④对照试验：试验菌对照、已知药物对照、溶剂及稀释液对照
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1、【题目】抗生素发酵流程的阶段
答案：
菌种-孢子制备-种子制备-发酵-发酵液预处理及压滤-提取及精制-成品检验-成品包装
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1、【题目】无菌制剂的无菌检查应怎样进行?
答案：
加灭活剂、微孔滤膜、稀释法、离心沉淀
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1、【题目】为什么要实施GMP制度?
答案：
减少药品生产中存在的，而成品检验又不能完全防止的危险。
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1、【题目】大肠埃希菌的检验要点
答案：
1、革兰阴性杆菌;2、EMB平板上黑色有金属光泽菌落;3、生化反应：乳糖发酵试验产酸产气、IMViC试验：++--
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1、【题目】药物生产过程中如何防止空气中的微生物污染药物?
答案：
①加强药品生产管理：药物生产中的GMP
②进行微生物学检验
③使用合格的防腐剂
④合理包装和保存等
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1、【题目】影响药物变质的因素有哪些?
答案：
①污染量
②营养因素
③含水量
④pH值
⑤储藏温度
⑥其它(金属离子的催化作用)
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1、【题目】按化学结构将抗生素分为哪5大类?
答案：
β-内酰胺类、氨基糖苷类、大环内酯类、四环类、多肽类
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