1、【题目】抗生素发酵流程的阶段
答案:
菌种-孢子制备-种子制备-发酵-发酵液预处理及压滤-提取及精制-成品检验-成品包装
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1、【题目】名词解释:抗生素
答案:
抗生素是生物在其生命活动过程中产生的(以及用化学、生物化学方法衍生的),能在低微浓度下有选择性抑制或影响它种生物功能的有机化合物。
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1、【题目】药物生产过程中如何防止空气中的微生物污染药物?
答案:
①加强药品生产管理:药物生产中的GMP
②进行微生物学检验
③使用合格的防腐剂
④合理包装和保存等
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1、【题目】金黄色葡萄球菌的检验要点
答案:
1、葡萄串状排列革兰阳性球菌;2、金黄色色素;3、甘露醇发酵试验阳性,血浆凝固酶试验阳性
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1、【题目】药物体外抗菌试验有哪些用途?
答案:
最低杀菌浓度的测定、活菌计数法、酚系数测定法
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1、【题目】为什么要实施GMP制度?
答案:
减少药品生产中存在的,而成品检验又不能完全防止的危险。
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1、【题目】药物变质的表现有哪些?
答案:
①有病原微生物存在 ②有微生物毒性代谢物存在 ③有可观察到的物理或化学变化 ④微生物总数超标 ⑤无菌制剂有菌
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1、【题目】无菌制剂的无菌检查应怎样进行?
答案:
加灭活剂、微孔滤膜、稀释法、离心沉淀
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1、【题目】简述研究开发新抗生素的工作步骤
答案:
①土壤微生物的分离:采土、分离
②筛选:筛选模型、筛选方法
③早期鉴别:产生菌、抗生素
④分离精制
⑤临床前试验研究
⑥临床试验
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1、【题目】大肠埃希菌的检验要点
答案:
1、革兰阴性杆菌;2、EMB平板上黑色有金属光泽菌落;3、生化反应:乳糖发酵试验产酸产气、IMViC试验:++--
解析:
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