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医卫类药学考试药事管理与法规单选题
药事管理与法规

1、【题目】包括中文名、汉语拼音名的是

选项:

A..商品名

B.通用名

C.化学名

D.中药制剂名称

E.中药材名称

答案:

D

解析:

暂无解析

1、【题目】《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定生产注射剂的药品生产企业的GMP认证

选项:

A.国务院质量技术监督管理部门负责

B.国务院卫生行政部门负责

C.国务院药品监督管理部门负责

D.省级人民政府药品监督管理部门负责

E.省级人民政府卫生行政部门负责

答案:

C

解析:

暂无解析

1、【题目】药品广告宣传中不得出现的是

选项:

A.药品广告上注明了药品生产企业的名称

B.电视台在早晨6:00播出含有改善性功能的药品广告

C.药品广告上有负责无效索赔的承诺

D.在某非处方药商品名称冠名的商业活动广告上标明该非处方药商品名称

答案:

C

解析:

(1)、药品广告必须标明药品生产企业或者药品经营企业名称。故A正确。

(2)、电视台、广播电台不得在7:O0~22:O0发布含有涉及改善和增强性功能的药品广告。故B正确。

(3)、药品广告不得含有“无效退款”“保险公司保险”等保证内容。故C错误。

(4)、以非处方药商品名称为各种活动冠名的,可以只发布药品商品名称。故D正确。

1、【题目】负责已有国家标准药品注册审批的是

选项:

A.县级药品监督管理部门

B.市级药品监督管理部门

C.省级药品监督管理部门

D.国务院药品监督管理部门

E.卫生部

答案:

D

解析:

暂无解析

1、【题目】关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法,错误的是

选项:

A.药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险

B.不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的关键因素

C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作

D.实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品风险因素

答案:

D

解析:

(1)、药品安全的自然风险,又称“必然风险 ”“固有风险 ”,是药品的内在属性,属于药品设计风险,来源于已知或者未知的药品不良反应。故A 正确。

(2)、药品安全的人为风险,属于“偶然风险 ”,是人为造成的,属于药品制造风险和使用风险,来源于不合理用药、用药差错、药品质量问题、政策制度设计及管理导致的风险,是药品安全风险的关键因素。故B 正确。

(3)、药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全性监测和风险管理工作。故C 正确。

(4)、实施药品安全风险管理的有效措施包括加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理。故D 错误

1、【题目】有关曲马多口服复方制剂以及含麻黄碱类复方制剂药品销售管理的说法,错误的是

选项:

A.无医师处方严禁销售

B.一次销售不得超过3个最小包装

C.不得开架销售

D.应当设置专柜由专人管理、专册登记

答案:

B

解析:

暂无解析

1、【题目】医疗机构药师的主要工作职责不包括

选项:

A.结合临床药物治疗实践,进行药学临床应用研究

B.从事儿科新药的研究和开发

C.进行肿瘤化疗药物静脉用药的配制

D.开展药学查房,讨论对危重患者的医疗救治

答案:

B

解析:

暂无解析

1、【题目】核发《药品生产许可证》。

选项:

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理局

C.省级药品检验所

D.省级药品检验所

E.国家药典委员会

答案:

B

解析:

暂无解析

1、【题目】国家基本药物制度管理的环节不包括

选项:

A.基本药物的遴选

B.基本药物的遴选

C.基本药物的研制

D.基本药物的报销

答案:

C

解析:

暂无解析

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