1、【题目】医疗器械说明书、标签和包装标识不得含有( )等绝对化语言和表示。
选项:
A.“最高技术”
B.“最科学”
C.“最先进”
D.“最佳”
答案:
ABCD
解析:
暂无解析
1、【题目】医疗器械临床试验分
选项:
A.医疗器械临床试用
B.临床研究
C.临床分析
D.医疗器械临床验证
答案:
AD
解析:
暂无解析
1、【题目】产品性能评估是指对体外诊断试剂( )和( )的评估。
选项:
A.准确性能
B.分析性能
C.临床性能
D.灵敏性能
答案:
BC
解析:
暂无解析
1、【题目】医疗器械经营企业有下列行为之一的, (食品)药品监督管理部门应当责令限期改正,并给予警告;逾期拒不改正的,处以1万元以上2万元以下罚款:
选项:
A.涂改、倒卖、出租、出借《医疗器械经营企业许可证》的
B.擅自变更注册地址、仓库地址的
C.以其他形式非法转让《医疗器械经营企业许可证》的
D.在监督检查中隐瞒有关情况、提供虚假材料或者拒绝提供反映其经营情况的真实材料的
答案:
ACD
解析:
暂无解析
1、【题目】医疗器械检测机构及其人员对被检测单位的技术资料负有保密义务, 并不得从事或者参与同检测有关的医疗器械的( )等活动。
选项:
A.研制
B.生产
C.经营
D.技术咨询
答案:
ABCD
解析:
暂无解析
1、【题目】违反《医疗器械监督管理条例》规定,医疗器械监督管理人员( ),构成犯罪的,依法追究刑事责任。
选项:
A.无证经营
B.滥用职权
C.徇私舞弊
D.玩忽职守
答案:
BCD
解析:
暂无解析
1、【题目】《产品质量法》规定,就产品质量问题消费者有权( )。
选项:
A.向产品的生产者查询
B.向产品的销售者查询
C.向产品质量监督部门申诉
D.向工商行政管理部门申诉
答案:
ABCD
解析:
暂无解析
1、【题目】医疗器械经营企业不得经营( )的医疗器械。
选项:
A.未经注册
B.无合格证明
C.过期
D.失效或者淘汰
答案:
ABCD
解析:
暂无解析
1、【题目】诊断试剂经营企业负责人应具有大专以上学历,熟悉国家有关诊断试剂管理的
选项:
A.法律
B.法规
C.规章
D.和所经营诊断试剂的知识
答案:
ABCD
解析:
暂无解析