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技能鉴定医疗器械上岗证多选题
医疗器械上岗证

1、【题目】医疗器械说明书、标签和包装标识不得含有( )等绝对化语言和表示。

选项:

A.“最高技术”

B.“最科学”

C.“最先进”

D.“最佳”

答案:

ABCD

解析:

暂无解析

1、【题目】医疗器械临床试验分

选项:

A.医疗器械临床试用

B.临床研究

C.临床分析

D.医疗器械临床验证

答案:

AD

解析:

暂无解析

1、【题目】产品性能评估是指对体外诊断试剂( )和( )的评估。

选项:

A.准确性能

B.分析性能

C.临床性能

D.灵敏性能

答案:

BC

解析:

暂无解析

1、【题目】医疗器械经营企业有下列行为之一的, (食品)药品监督管理部门应当责令限期改正,并给予警告;逾期拒不改正的,处以1万元以上2万元以下罚款:

选项:

A.涂改、倒卖、出租、出借《医疗器械经营企业许可证》的

B.擅自变更注册地址、仓库地址的

C.以其他形式非法转让《医疗器械经营企业许可证》的

D.在监督检查中隐瞒有关情况、提供虚假材料或者拒绝提供反映其经营情况的真实材料的

答案:

ACD

解析:

暂无解析

1、【题目】医疗器械检测机构及其人员对被检测单位的技术资料负有保密义务, 并不得从事或者参与同检测有关的医疗器械的( )等活动。

选项:

A.研制

B.生产

C.经营

D.技术咨询

答案:

ABCD

解析:

暂无解析

1、【题目】违反《医疗器械监督管理条例》规定,医疗器械监督管理人员( ),构成犯罪的,依法追究刑事责任。

选项:

A.无证经营

B.滥用职权

C.徇私舞弊

D.玩忽职守

答案:

BCD

解析:

暂无解析

1、【题目】《产品质量法》规定,就产品质量问题消费者有权( )。

选项:

A.向产品的生产者查询

B.向产品的销售者查询

C.向产品质量监督部门申诉

D.向工商行政管理部门申诉

答案:

ABCD

解析:

暂无解析

1、【题目】医疗器械经营企业不得经营( )的医疗器械。

选项:

A.未经注册

B.无合格证明

C.过期

D.失效或者淘汰

答案:

ABCD

解析:

暂无解析

1、【题目】诊断试剂经营企业负责人应具有大专以上学历,熟悉国家有关诊断试剂管理的

选项:

A.法律

B.法规

C.规章

D.和所经营诊断试剂的知识

答案:

ABCD

解析:

暂无解析

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