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药事管理与法规单选题
药事管理与法规

1、【题目】心的阴阳属性是

选项:

A.阴中之阴

B.阴中之阳

C.阳中之阴

D.阴中之至阴

E.以上都不是

答案:

E

解析:

暂无解析

1、【题目】根据《中华人民共和国药品管理法》,生产药品所需原料、辅料必须符合

选项:

A.药理标准

B.化学标准

C.药用要求

D.生产要求

E.卫生要求

答案:

C

解析:

暂无解析

1、【题目】不得从事疫苗经营活动的是

选项:

A.定点药品零售企业

B.疫苗生产企业

C.县级疾病预防控制机构

D.设区的市级以上疾病预防控制机构

答案:

B

解析:

疫苗生产企业应当按照政府采购合同的约定,向省级疾病预防控制机构或者其指定的其他疾病预防控制机构供应第一类疫苗,不得向其他单位或者个人供应。故选 B。

1、【题目】批准文号是“卫妆特进字 ( 年份 ) 第 0000 号”的是

选项:

A.国产非特殊用途化妆品

B.国产特殊用途化妆品

C.进口特殊用途化妆品

D.进口非特殊用途化妆品

答案:

C

解析:

暂无解析

1、【题目】药品零售企业的下列经营行为,符合规定的是

选项:

A.执业药师不在岗时,停止向患者销售处方药

B.在“广交会”上现货销售其药品

C.销售所在市公立医院配制的滴耳液

D.在开展社区健康宣传活动中销售少量非处方药品

答案:

A

解析:

(1)经营处方药和甲类非处方药的药品零售企业,执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时,应当挂牌告知,并停止销售处方药和甲类非处方药。故 A 正确。

(2)药品生产、经营企业不得以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品。故 B 错误。

(3)药品经营企业不得购进和销售医疗机构配制的制剂。故 C错误。

(4)药品生产、经营企业不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品。故 D 错误。

1、【题目】依照《中华人民共和国药品管理法》,医疗机构配制的制剂应当是

选项:

A.本单位临床需要的品种

B.市场上供应较少的品种

C.本单位科研需要的品种

D.本单位临床需要而市场上没有供应的品种

E.市场上没有供应的品种

答案:

D

解析:

暂无解析

1、【题目】有关医疗机构的违法行为处罚,错误的是

选项:

A.医疗机构配制制剂为假药,情节严重的,吊销其《医疗机构制剂许可证》

B.医疗机构配制制剂为劣药,情节严重的,吊销其《医疗机构制剂许可证》

C.医疗机构将其配制的制剂在市场上销售的,吊销其《医疗机构制剂许可证》

D.医疗机构从无《药品经营许可证》的企业购进药品,情节严重的,吊销其医疗机构执业许可证书

答案:

C

解析:

(1)生产、销售假药的法律责任:

①没收违法生产、销售的药品:

②没收违法所得;

③并处违法生产销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款;

④有药品批准证明文件的予以撤销,并责令停产、停业整顿;

⑤情节严重的,吊销《药品生产许可证》《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》;

⑥构成犯罪的,依法追究刑事责任。

故A正确。

(2)生产、销售劣药的法律责任:

①没收违法生产、销售的药品;

②没收违法所得;

③并处违法生产、销售药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款;

④情节严重的,责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》;

⑤构成犯罪的,依法追究刑事责任。

故B正确。

(3)药品的生产企业、经营企业或者医疗机构从无《药品生产许可证》《药品经营许可证》的企业购进药品的,法律责任包括:

①责令改正;

②没收违法购进的药品;

③并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款;

④有违法所得的,没收违法所得;

⑤情节严重的,吊销《药品生产许可证》《药品经营许可证》或者医疗机构执业许可证书。

故D正确。

(4)医疗机构将其配制的制剂在市场销售的,法律责任包括:

①责令改正;

②没收违法销售的制剂;

③并处违法销售制剂货值金额1倍以上3倍以下的罚款;

④有违法所得的,没收违法所得。

故C错误。

1、【题目】根据《中华人民共和国药品管理法》,开办药品经营企业的必备条件不包括

选项:

A.具有依法经过资格认定的药学技术人员

B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境

C.具有保证所经营药品质量的规章制度

D.具有能对所经营药品进行质量检验的机构

E.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员

答案:

D

解析:

暂无解析

1、【题目】至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容的标签是

选项:

A.药品的外标签

B.药品的内标签

C.用于运输、储藏的药品的包装标签

D.原料药的标签

答案:

B

解析:

内标签包装尺寸过小无法全部标明上述内容的,至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期。

1、【题目】依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定不得在其包装、标签、说明书及有关宣传资料上进行预防、治疗、诊断人体疾病的宣传

选项:

A.中药材

B.中成药

C.非药品

D.中药饮片

E.血液制品

答案:

C

解析:

暂无解析

1、【题目】企业违反药品管理法规定,在购销药品中无真实、完整的购销记录且情节严重的,应吊销其

选项:

A.《药品生产许可证》

B.《药品经营许可证》

C.《医疗机构制剂许可证》

答案:

B

解析:

暂无解析

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